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公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號已公示
- 分類：公司新聞
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2019-11-18 14:25
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【概要描述】上周，葛店人福藥用輔料有限責任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺上進行了公示。隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司也是全國第一家具有羥苯甲乙丙丁4個產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門和注冊部門的共同努力下，完成了羥苯酯類4個產(chǎn)品研發(fā)立項，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊資料撰寫等過程，如今這4個產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺上進行了公示，多個關
公示：羥苯乙酯與羥苯丁酯CDE登記號已公示
【概要描述】上周，葛店人福藥用輔料有限責任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺上進行了公示。隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司也是全國第一家具有羥苯甲乙丙丁4個產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門和注冊部門的共同努力下，完成了羥苯酯類4個產(chǎn)品研發(fā)立項，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊資料撰寫等過程，如今這4個產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺上進行了公示，多個關
- 分類：公司新聞
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2019-11-18 14:25
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上周，葛店人福藥用輔料有限責任公司的羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號已經(jīng)在CDE原輔包登記平臺上進行了公示。
隨著羥苯乙酯與羥苯丁酯的登記號公示，湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司也是全國第一家具有羥苯甲乙丙丁4個產(chǎn)品登記的藥用輔料企業(yè)。在公司研發(fā)部門和注冊部門的共同努力下，完成了羥苯酯類4個產(chǎn)品研發(fā)立項，中試放大，穩(wěn)定性考察，注冊資料撰寫等過程，如今這4個產(chǎn)品均已在CDE原輔包登記平臺上進行了公示，多個關聯(lián)制劑正在進行技術審評中。
羥苯酯是由對羥基苯甲酸同醇類反應得到。羥苯酯類的抗菌活性隨著烷烴鏈的長度增加而增加。甲酯的抗菌活性最低，丁酯最高。聯(lián)合使用羥苯酯類，由于產(chǎn)生協(xié)同作用，可增強抗菌防腐活性。因此，經(jīng)常將甲酯，乙酯，丙酯，丁酯合并一起使用。廣泛用于，乳膏制劑，口服溶液制劑，滴眼劑和注射劑中。
為了更好的產(chǎn)品質量，葛店人福輔料公司從3個方面對產(chǎn)品質量進行控制。首先是原料質量的控制，也就是嚴格控制苯酚和對羥基苯甲酸的質量。其次是最后的合成工藝中加入除鹽步驟，減少鹽類雜質對羥苯酯類產(chǎn)品的影響。最后制定了嚴格的內控標準，根據(jù)工藝流程中可能會引入的雜質和反應副產(chǎn)物，制定具體的檢測項目，并作出嚴格的控制。
羥苯酯類抑菌劑的質量控制：https://mp.weixin.qq.com/s/3GmuLbJwCdFoRaQb82H7oA（直接跳以前這篇文章的鏈接）
接下來的幾個月里，我們還會在CDE原輔包登記平臺上提交苯甲酸芐酯（供注射用），蓖麻油（供注射用），芝麻油（供注射用），花生油，芝麻油等產(chǎn)品的研究資料。相信湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司的高風險用途的輔料產(chǎn)品會越來越全，越來越多。滿足國內藥企的生產(chǎn)與研發(fā)需求，服務于注射劑再評價，為制劑企業(yè)提供更多的選擇！
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